政策引领 未来已来

转自：中国医药报

□本报记者蒋红瑜

脑机接口产业迎来重磅利好。近日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称《意见》），部署加强基础软硬件攻关、打造高性能产品等5大重点任务和核心软硬件强基工程等3个重点工程，推动脑机接口产业高质量发展。

中国科学院院士赵继宗表示，《意见》是国家层面首次对脑机接口产业进行系统规划和顶层设计，描绘了产业发展的“时间表”和具体路径，具有里程碑式意义。

武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司（以下简称依瑞德）总裁蔡胜安欣喜地说：“《意见》契合产业发展实际，极大地坚定了企业持续创新发展的信心。”

攻坚核心技术

《意见》提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。

“《意见》目标明确，可行性强。”赵继宗介绍，近年来，脑机接口产业发展欣欣向荣，国内不少企业研发的产品取得突破性进展，已经进入临床试验阶段。

公开资料显示，2024年11月，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学洪波教授团队合作开发的脑机接口产品在复旦大学附属华山医院顺利完成上海第一例临床试验植入手术。

此外，也有不少产品进入了临床研究阶段。今年3月，上海阶梯医疗科技有限公司联合复旦大学附属华山医院，为一名四肢截肢受试者进行了脑机接口产品植入手术，经过3周训练，该受试者已能“脑控”电脑光标，用意念玩赛车、五子棋等电脑游戏；3月、5月，北京芯智达神经技术有限公司联合首都医科大学附属北京天坛医院先后为两名脑出血、脑卒中患者植入半侵入式智能脑机系统，目前两名患者运动功能恢复良好。

但在国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）审评一部副部长彭亮看来，脑机接口技术要取得突破，还需在传感元件、芯片和软件等关键器件上下功夫。《意见》对此也有所部署，提出要加强基础软硬件攻关，创新脑信号传感元件。